Назначение и область применения

1.1. Руководство по эксплуатации содержит сведения, необходимые для правильной эксплуатации комплекса аппаратно-программного для электропунктурной стимуляции (в дальнейшем КЭС или электростимулятор) КЭС-01-"МИДА".

1.2. КЭС при соединении с персональным компьютером предназначен для лечения различных заболеваний методом электроакупунтуры. Электростимулятор обеспечивает: поиск точек акупунктуры по максимальной электрической проводимости (минимальному электрическому сопротивлению) участка кожи пациента с индикацией на мониторе компьютера; поочередную стимуляцию до 16 точек акупунктуры путем воздействия на них электрическими импульсами различной полярности с регулируемыми амплитудой, длительностью и частотой; возможность изменения в ходе сеанса амплитуды стимулирующих импульсов самим пациентом в соответствии с ощущениями; измерение амплитуды стимулирующих импульсов и сопротивления точки до и после стимуляции с записью в базу данных; индивидуальную программу стимуляции каждой точки.

Электростимулятор выпускается в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444, ГОСТ 19687 и ТУ 9444-061-18004487-2001.

1.3. КЭС состоит из электронного блока, поискового и контрольного электродов, электродов стимуляции, манипулятора, кабелей связи электронного блока с персональным компьютером и с электродами, программного обеспечения.

1.4. КЭС предназначен для использования в лечебных целях врачами, владеющими приемами акупунктуры и не может быть использован неспециалистами.

Категорически запрещается применение электростимулятора для самолечения!

1.5. Электростимулятор не требует специального помещения (кроме шины заземления).

1.6. КЭС работает в помещении при температуре воздуха от минус 10 до плюс 35 °С и относительной влажности до 80%.

1.7. В зависимости от степени потенциального риска применения КЭС в медицинских целях электростимулятор относится к классу 2а медицинских изделий со средней степенью риска по ГОСТ Р 51609.

1.8. По электробезопасности электронный блок КЭС относится к изделиям класса II типа BF по ГОСТ Р50267.0, ГОСТ Р 50267.25, а КЭС в целом к классу I тип ВF по ГОСТ Р50267.0 и ГОСТ Р МЭК 601-1-1.

1.9. По характеру воспринимаемых механических воздействий компоненты КЭС относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444.

1.10. В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации электростимулятор относится к классу В ГОСТ Р 50444.

1.11. По степени защиты от вредного проникновения воды КЭС относится к обычным изделиям (изделиям с корпусом без защиты от проникновения воды).

1.12. По методу дезинфекции составных частей по ОСТ 42-21-2 КЭС относится к изделиям с химическим методом дезинфекции, дезинфицирующий агент - трехпроцентная перекись водорода, условия проведения - двухкратное протирание салфеткой из бязи, смоченной в трехпроцентной перекиси водорода, с интервалом между протираниями 15 минут.

1.13. По степени безопасности применения при наличии горючих смесей анестетика с воздухом либо кислородом или закисью азота КЭС относится к изделиям, непригодным для работы в таких условиях.

1.14. КЭС относится к изделиям с продолжительным режимом работы.

1.15. Обозначение электростимулятора при заказе и в другой документации:

Комплекс аппаратно-программный для электропунктурной стимуляции КЭС-01-"МИДА" ТУ 9444-061-18004487-2001.

1.16. Принятые в настоящей инструкции условные обозначения составных частей электростимулятора:

ЭБ - электронный блок;
ПЭ - поисковый электрод;
КЭ - контрольный электрод;
ЭС - электрод стимуляции;
ПК - персональный компьютер.